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Programme de travail du Comité des produits biocides "Biocidal Products Committee Work programme for BPC 2020 for active substance approvals"

12/02/2020 - Autres réglementations produits

Le nouveau programme de travail du Comité des produits biocides (BPC) est le 17 janvier 2020. Cette évaluation constitue la dernière étape du processus d'approbation des substances actives avant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) des produits biocides. Ce calendrier est provisoire dans l'attente d'une éventuelle demande d'informations supplémentaires de la part des autorités compétentes.

1. Comment anticiper les échéances réglementaires pour l'AMM du produit biocide à venir ?

Sur la base de l'avis du BPC, la Commission Européenne prend une décision sur l'approbation ou non de la substance active pour le type de produit (TP) concerné. Une fois la décision d'approbation prise :

  • l'opinion du BPC est publiée sur le site de l'ECHA.
  • la publication au Journal Officiel de l'Europe (JOUE) intervient généralement dans les 6 mois
  • une date d'approbation est fixée environ 2 ans après.

Pour rappel, une demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) du produit biocide doit être déposé d'ici la date d'approbation pour bénéficier d'une extension de l'AMM transitoire durant son évaluation.

 

2. Comment interpréter ce planning du BPC et des groupes de travail (Working groups WGs) ?

Le tableau ci-dessous, repris du site de l'ECHA, présente les informations suivantes:

  • Substance active biocide (SA)
  • Type de produit biocide (TP)
  • Évaluation de l'autorité compétente (eCA)
  • Soumission du dossier d'approbation biocide différenciant les rapports des eCA ("competent autority reports", CAR) : 
    • soumis pour une substance active dans le cadre du BPR ;
    • soumis pour une nouvelle substance active dans le cadre de la directive des produits biocides (BPD) ;
    • soumis dans le cadre du programme d'examen avant la mise en service (EiO) 1er septembre 2013 du BPR ;
    • soumises dans le cadre du programme d'examen après l'entrée en service (EiO) le 1er septembre 2013 du BPR.

Il est également précisé :

  • si la substance active répond aux critères d'exclusion selon les informations du CAR
  • si la substance active est un candidat potentiel à une substitution selon les informations contenues dans le CAR
  • s'il y a plus d'un demandeur pour une combinaison de SA/PT: dossiers d'approbations multiples (dits de "référence" et "alternatifs")

 

BPC-34 2-6 March 2020   (Process flow 34)  
Active substance PT eCA Submission  
Chlorophene 2 NO Review Programme; CAR submitted after EiO.  
Glyoxal 2, 3 and 4 FR Review Programme; CAR submitted after EiO.  
Peroxyoctanoic acid 2, 3, 4 FR Review Programme; CAR submitted after EiO.  
Working Group 23 March – 3 April 2020   (Process flow 35)  
Active substance PT eCA Submission  
Creosote 8 PL Renewal  
CIT 6 FR New active substance  
Carbon dioxide generated from propane,
butane or a mixture of both by combustion
19 FR Review Programme; CAR submitted after EiO.  
Active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis 1-5 SK Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment and Article 75(1)(g) request  
Active chlorine released from hypochlorous acid 1-5 SK Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment and Article 75(1)(g) request  
Diamine 8 PT Review Programme; CAR submitted before EiO.  
Azametiphos 18 IT Review Programme; CAR submitted after EiO; ED assessment  
Working Group 8-12 June 2020   (Process flow 36)  
Active substance PT eCA Submission  
ADBAC/BKC 3 and 4 IT Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment  
DDAC 3 and 4 IT Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment  
   
BPC-35 15-18 June 2020   (Process flow 35)  
Active substance PT eCA Submission  
Creosote 8 PL Renewal  
CIT 6 FR New active substance  
Carbon dioxide generated from propane,
butane or a mixture of both by combustion
19 FR Review Programme; CAR submitted after EiO.  
Active chlorine generated from sodium chloride by electrolysis 1-5 SK Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment and Article 75(1)(g) request.  
Active chlorine released from hypochlorous acid 1-5 SK Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment and Article 75(1)(g) request.  
Diamine 8 PT Review Programme; CAR submitted before EiO.  
Azametiphos 18 IT Review Programme; CAR submitted after EiO; ED assessment.  
Working Group 7–18 September 2020  (Process flow 37)  
Active substance PT eCA Submission  
Ethylene oxide 2 NO Review Programme; CAR submitted after EiO.  
 
BPC-36 5-9 October 2020  (Process flow 36)    
Active substance PT eCA Submission    
Sulfur dioxide generated from sulfur by combustion 4 DE Review Programme; CAR submitted after EiO.    
Sulfur dioxide released from sodium metabisulfite 9 DE Existing active substance submitted under Article 94 of the BPR; CAR submitted after EiO.    
ADBAC/BKC 3 and 4 IT Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment.    
DDAC 3 and 4 IT Review Programme; CAR submitted before EiO; ED assessment    
     
BPC-37 30 November - 4 December 2020   (Process flow 37)    
Active substance PT eCA Submission    
d-Allethrin 18 DE Review Programme; CAR submitted after EiO.    
Esbiothrin 18 DE Review Programme; CAR submitted after EiO.    
Ethylene oxide 2 NO Review Programme; CAR submitted after EiO.    
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